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招聘崗位 | 質(zhì)量研究員 |
工作內容 | 崗位職責: 1、負責涉及的產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測方法的開(kāi)發(fā),質(zhì)量標準草案制定和完整方法學(xué)驗證。 2、負責完成項目的質(zhì)量研究方案和報告的撰寫(xiě)。 3、同步完成項目放大時(shí)的標準轉移和工藝驗證、清潔驗證、樣品檢測。 4、完成藥品注冊資料 CTD 格式中質(zhì)量標準相關(guān)章節內容的撰寫(xiě)。 |
培養方向 | QC 主管 |
學(xué)歷要求 | 本科及以上學(xué)歷;碩士?jì)?yōu)先 |
專(zhuān)業(yè)要求 | 藥學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 |
工作經(jīng)驗要求 | 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。 |
專(zhuān)業(yè)知識/專(zhuān)業(yè)能力要求 | 1、熟悉 GMP/FDA、ICH、 CDE 相關(guān)藥品研發(fā)質(zhì)量研究指南。 2、可以獨立承擔項目,完成完整的分析方法學(xué)驗證工作。 |