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崗位職責：

1、負責項目分析檢測、分析方法的開(kāi)發(fā)與驗證、CTD 申報資料撰寫(xiě)及修改、實(shí)驗原始記錄與實(shí)驗數據的整理與審核等工作。

2、負責制定申報項目研究方案，帶領(lǐng)實(shí)驗人員實(shí)施，并達到 CTD 資料要求。

3、負責項目管理，包括組內項目立項、開(kāi)題、方法學(xué)驗證、分析方法轉移、申報等環(huán)節進(jìn)度和質(zhì)量控制。

4、根據項目需要對實(shí)驗室人員給予必要的培訓。

分析主管

本科及以上學(xué)歷

藥學(xué)、化學(xué)工程與工藝、化學(xué)、生物工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

1、具有扎實(shí)的分析專(zhuān)業(yè)知識；具有GMP 法規知識；熟練掌握 LC、GC 等儀器的使用與維護，熟練査閱中英文文獻。

2、具有多個(gè)品種申報經(jīng)驗者優(yōu)先。