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1.427億！相當于每10個(gè)中國人，就有1人罹患糖尿病——根據IDF發(fā)布的最新數據，中國糖尿病患者人數在未來(lái)20年內都將高居全球榜首。
與之形成鮮明對比的是，中國的糖尿病整體防治現狀令人堪憂(yōu)。研究結果證實(shí)，不足三分之一的糖尿病患者血糖控制達到 HbA1c＜7.0% 的目標。
內分泌專(zhuān)家指出，改善糖尿病防控現狀須重點(diǎn)解決以下三大難題：
1.提高HbA1c達標率，降低低血糖風(fēng)險；2.保護胰島功能，延緩糖尿病進(jìn)展；3.控制糖尿病與心血管相關(guān)的潛在風(fēng)險。
與此同時(shí)，隨著(zhù)循證醫學(xué)證據的不斷積淀，專(zhuān)家們一致認為：
以西格列汀為代表的口服DPP-4抑制劑在糖尿病領(lǐng)域將繼續大顯伸手。
難題一：如何提高HbA1c達標率，降低低血糖風(fēng)險？
英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）發(fā)現，使用二甲雙胍、磺脲類(lèi)等傳統抗糖尿病藥物進(jìn)行單藥治療，不能有效保持血糖控制的長(cháng)期達標，且單藥治療的失敗率隨治療時(shí)間的延長(cháng)而增加。
作為DPP-4抑制劑的代表藥物和第一個(gè)上市藥物——西格列汀，已有大量臨床數據驗證了其在血糖控制方面的有效性（對DPP-4酶活性的具有高抑制率）和安全性。一項旨在比較不同DPP-4抑制劑對2型糖尿病患者血清中DPP-4酶活性的抑制百分比的谷值的研究顯示，西格列汀100mg qd的DPP-4酶抑制率谷值高達91.7%，顯著(zhù)高于沙格列汀5mg qd的73.5%（P<0.001），維格列汀50mg qd的28.9%（P<0.001），與維格列汀50mg bid的90.6%相近。
對于臨床醫生憂(yōu)心的低血糖問(wèn)題，DPP-4抑制劑同樣給出了比較滿(mǎn)意的答案。中國人民解放軍總醫院內分泌科主任醫師潘長(cháng)玉教授在論壇上表示：“DPP-4抑制劑是一種基于腸促胰素為基礎的新型降糖藥，由于其獨特的葡萄糖濃度依耐性促進(jìn)胰島素分泌機制，不會(huì )增加低血糖的發(fā)生風(fēng)險。Meta分析亦顯示（納入27項非胰島素降糖藥物聯(lián)合二甲雙胍的RCT研究），DPP-4抑制劑不增加體重，且低血糖發(fā)生風(fēng)險低。”
難題二：如何保護胰島功能，延緩糖尿病進(jìn)展？
2型糖尿病進(jìn)展的一個(gè)重要原因是胰島功能的進(jìn)行性衰退，主要是指胰島β細胞胰島素分泌缺陷和α細胞胰高血糖素分泌過(guò)高所造成的胰島素與胰高血糖素比例失調。
傳統的降糖藥物包括促胰島素分泌劑、雙胍類(lèi)以及胰島素制劑等，盡管能夠有效控制血糖，但卻不能有效阻止疾病進(jìn)展。“與傳統降糖藥不同，”中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)會(huì )副主任委員、長(cháng)海醫院內分泌科主任醫師鄒大進(jìn)教授表示，“基于腸促胰素為基礎DPP-4 抑制劑，不僅可顯著(zhù)改善患者血糖水平、降低HbA1c，且具有明顯的胰島保護功能?；A研究表明，DPP-4 抑制劑能夠增加胰島素分泌，降低胰高血糖素水平，同時(shí)對胰島β細胞的缺陷具有修復功能，從而達到標本兼治的效果。”
以西格列汀為例，Riche等在研究西格列汀延緩糖尿病進(jìn)程機制時(shí)發(fā)現，西格列汀通過(guò)延緩胰島β細胞的凋亡來(lái)上調其在胰島中的比例，同時(shí)抑制胰島α細胞的增殖，發(fā)揮雙重調控作用，從而有效延緩糖尿病進(jìn)展。有研究發(fā)現，使用西格列汀的患者其HbA1c、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）均有明顯下降，胰島素功能指數（HOMA-β）明顯升高，提示其有望成為逆轉胰島細胞功能進(jìn)行性下降的方法[6]。
難題三：如何控制糖尿病與心血管相關(guān)的潛在風(fēng)險？
糖尿病是心血管疾?。–VD）的等危癥，糖尿病患者的心血管和全因死亡風(fēng)險要明顯高于非糖尿病患者。美國健康與營(yíng)養調查（NHANES Ⅰ~Ⅲ）發(fā)現，糖尿病患者全因死亡和心血管死亡風(fēng)險是非糖尿病患者的2~3倍。因此，患者在關(guān)注降糖有效性的同時(shí)，須特別關(guān)注降糖藥物對心血管疾病的潛在風(fēng)險。為了確認新研發(fā)2型糖尿病降糖藥物的安全性，FDA建議全面評價(jià)降糖藥物對CV風(fēng)險的影響，以及證實(shí)新研發(fā)降糖藥物不會(huì )帶來(lái)不可接受的心血管風(fēng)險增加。
在此次論壇上，中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)會(huì )榮譽(yù)主任委員、亞洲糖尿病學(xué)會(huì )副主席、中日友好醫院內分泌代謝病中心主任楊文英教授和大家分享了DPP-4 抑制劑的心血管安全性研究，研究結果表明，DPP-4抑制劑作為常規治療的一部分，在為糖尿病患者帶來(lái)降糖獲益的同時(shí)，不會(huì )帶來(lái)額外的心血管風(fēng)險。
此外，FDA和EMA聯(lián)合審查了腸促胰素類(lèi)降糖藥（西格列汀等）的非臨床毒理學(xué)研究、臨床試驗數據及流行病學(xué)數據，認為目前沒(méi)有證據顯示DPP-4 抑制劑增加胰腺炎和胰腺癌的發(fā)生風(fēng)險。
