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美國默克公司日前宣稱(chēng)，其研發(fā)的一種治療阿爾茨海默癥的新藥Verubecestat，將不再進(jìn)行下一期試驗。而在兩個(gè)月前，另一種新藥Solanezumab也宣告失敗。這兩種藥物均靶向聚集在患者大腦中的β淀粉樣蛋白斑塊。
阿爾茨海默癥是一種神經(jīng)退行性疾病。在去年年底的世界生命科學(xué)大會(huì )上，中科院上海藥物研究所所長(cháng)蔣華良接受科技日報記者采訪(fǎng)時(shí)曾表示：“由于治療該病藥物的研制失敗率高達99.6%，國際上已有14年沒(méi)有推出新藥了。如果某種新藥能緩解或治療這種疾病，將是對人類(lèi)的一大貢獻。”
據《新科學(xué)家》網(wǎng)站近日報道，盡管早期研究表明，默克的藥物能夠安全地讓大腦停止產(chǎn)生淀粉樣蛋白，但外部數據監測委員會(huì )審計結果表明，該藥“幾乎沒(méi)有積極的臨床效果”，并不能幫助輕度或中度患者減輕癥狀，因此公司決定停止繼續試驗。
這一失敗再次引起對“β淀粉樣蛋白是關(guān)鍵致病因素”假設的懷疑。哈佛醫學(xué)院的魯道夫·譚茲說(shuō)：“多年前我就說(shuō)過(guò)，對已經(jīng)顯現出臨床癥狀的β淀粉樣蛋白患者開(kāi)展治療，為時(shí)已晚。”他認為，大腦中過(guò)度活躍的免疫細胞引發(fā)的炎癥，是淀粉樣斑塊形成很久后還能引起疾病癥狀的原因，“一旦癡呆開(kāi)始，必須通過(guò)遏制神經(jīng)炎癥來(lái)維持大腦功能”。
不過(guò)，關(guān)于默克新藥對疾病更早期階段病人的影響還在進(jìn)一步研究中，希望能阻止斑塊擴大化趨向，2019年將獲得相關(guān)結果。
據報道，另一種由百?。˙iogen）公司開(kāi)發(fā)的新藥Aducanumab，顯示出能消耗已存在斑塊的跡象，但要確定能否阻止疾病發(fā)展，也要等到2019年了。
蔣華良透露，上海藥物研究所、青島海洋大學(xué)和綠谷藥業(yè)合作的一種新藥，正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗；其親自參與研發(fā)的另一種新藥正在進(jìn)行臨床前研究，有望今年進(jìn)入臨床試驗。
來(lái)源：科技日報
